+86-15013108038

Giyohvand moddalarni tekshirish bo'limining laboratoriya maydoni qanday tashkil etilgan?

Jul 27, 2018

Spetsifikatsiya dori sinov xonasi har bir eksperiment ehtiyojlarini qondirish uchun etarli joyga ega bo'lishini talab qiladi. Analitik operatsiyaning har bir turi alohida, mos bo'lgan joylarga, afzalroq joylar yoki jismoniy bo'linmalarga ega bo'lgan maydonlarga ega bo'lishi kerak: tekshiriladigan namunalarni qabul qilish va saqlash joylari; reaktiv va standart qabul qilish va saqlash joylari; toza yuvish joylari; Maxsus ish maydoni; umumiy tahlil test maydoni; ma'lumotlarni qayta ishlash, ma'lumotlarni saqlash maydoni; ofis; echinish xonasi yoki dam olish xonasi kabi xodimlar xonasi. Shuning uchun dizaynda biz odatda quyidagi asosiy funktsiyalarni o'rnatamiz:

(1) Markaziy laboratoriya;

(2) asboblar xonasi, shu jumladan umumiy asboblar xonasi, nozik asboblar xonasi, balans xonasi va boshqalar;

(3) Mikrobiologik tekshiruv xonasi, shu jumladan steril yoki yarim steril xona, madaniyat xonasi va gigiyena tayyorlash xonasi;

(4) Quritish xonasi, dezinfektsiya xonasi, reagentlarni saqlash xonasi, shisha asboblarni saqlash xonasi, gaz kamerasi, maxsus gaz ta'minoti xonasi va namunani kuzatish kabi yordamchi funktsiyalar;

(5) Sifatni tekshirish idorasi va arxiv xonasi kabi boshqaruv funktsiyalari;

Bundan tashqari, u konditsioner xonasi, quvvat taqsimlash xonasi, echinish xonasi, hojatxona va boshqalar kabi yordamchi xonalar bilan jihozlanishi kerak, ular ma'muriy idora hududi bilan birga ko'rib chiqilishi yoki alohida joylashtirilishi mumkin. Agar giyohvand moddalarni tekshirish xonasi bitta bino monomeri bo'lsa, pastki qavatda ofis, almashtirish, tarqatish va namunani kuzatish o'rnatilishi mumkin; agar u birlashgan ofis sifatini tekshirish binosi bo'lsa, sifat nazorati qismi ma'muriy idoraning yuqori qismiga joylashtirilishi kerak. Ular ifloslanmasligi va bir-biriga aralashmasligi kerak.

7.27.jpg

Markaziy laboratoriya sxemasi

Markaziy laboratoriya har xil turdagi dori vositalarini tekshirishda namunalarni qayta ishlash, reagentlarni tayyorlash, titrlash tahlillari, asbob-uskunalarni tozalash, hisobotlarni yozish va hokazolar uchun keng qamrovli ish joyidir. Bu nisbatan katta maydonga ega asosiy tahliliy va sinov saytidir. Ishlash qulayligi uchun u quritish xonasiga, muvozanat kamerasiga, asboblar xonasiga va boshqalarga ulashgan bo'lishi kerak.

Steril xonaning (yoki yarim steril xonaning) tartibi

Steril xona (yoki yarim steril xona) mikrobiologik sifatni tekshirish uchun operatsiya xonasidir. Preparatning mikrobiologik sifat talablari ikki turga bo'linadi: sterillik talablari va gigiena standartlari. In'ektsiya va oftalmik preparatlar kabi sterillik talablari uchun sterillik talablari belgilanadi, ular steril xonada sinovdan o'tkazilishi kerak. Bu 10 000-sinf toza muhitda toza skameyka o'rnatish orqali amalga oshiriladi; u butunlay steril umumiy tayyorgarlikni talab qilmaydi, lekin ma'lum bakteriyalarning mavjudligiga yo'l qo'ymaydi va mavjud bo'lishiga ruxsat berilgan koloniyalar sonini cheklaydi, bu holda gigienik standartlar, masalan: og'iz orqali qabul qilinadigan qattiq preparatlar, ichki suyuqlik preparatlari, tashqi preparatlar va boshqalar, yarim steril xonada sinovdan o'tkazilishi mumkin va dizayn 100, toza muhitda toza skameyka o'rnatish orqali amalga oshiriladi.

Steril xona (yoki yarim{0}}steril xona) toza joydir. U toza hudud uchun GMP talablariga muvofiq ishlab chiqilishi kerak. Xodimlar kiyinish va bufer xonasiga kirishlari kerak. Materiallar yoki buyumlar ham buferlangan bo'lishi kerak (yoki uzatish oynasi). Kirishdan oldin vosita va vosita sterilizatsiya qilinishi kerak. Steril xona kuzatuv oynasi bilan jihozlangan bo'lib, u tashqi dunyo tomonidan bevosita kuzatilishi mumkin, bu esa operatorning xavfsizligini ta'minlaydi. Konditsionerli mashina xonasi-yaqin joyda o'rnatilgan va havoni qaytarish trubkasi qisqartirilgan. Shu bilan birga, qo'llab-quvvatlovchi madaniyat xonasi, gigienaga tayyorgarlik xonasi, tozalash xonasi, sterilizatsiya xonasi va boshqalarni tashkil qilish kerak.

Asboblar xonasi

Asboblar xonasi balans kamerasi, spektr kamerasi, mikroskop kamerasi, umumiy asboblar xonasi va boshqalarni o'z ichiga oladi. Odatda, balans kamerasi alohida o'rnatilishi kerak. Har bir qavatda qatlamlar o'rnatilishi kerak. Boshqa xonalar kerak bo'lganda o'rnatilishi mumkin. Ular tebranish manbasidan va yuqori haroratdan imkon qadar uzoqroqda va markaziy laboratoriyaga yaqin bo'lishi kerak. Tartibga solish printsipi: nam va quruq ajratish namlik-bardoshli bo'lish uchun qulay, issiqlik va sovuq energiya tejashni osonlashtirish uchun ajratiladi, doimiy harorat konsentratsiyasi boshqaruv uchun qulaydir va tarozi tortish va namuna olish uchun jamlangan.

Yuqori issiqxona

Yuqori haroratli issiqxona quritish xonasi, dezinfektsiya xonasi va hokazolarni anglatadi va quritish qutisi, mufel pechi yoki sterilizatsiya shkafi va boshqalarni joylashtirish uchun joy bo'lib, odatda reagent xonasi va muzlatish xonasidan uzoqda bo'lishi kerak va xona harorat-tumanni sezuvchi va mexanik{}{}4} tutunni sezuvchi signal bilan ta'minlangan.

Namuna kuzatuv xonasi

Namuna kuzatish asl yordamchi materiallar, qadoqlash materiallari va tayyor mahsulotlarning namunalarini o'z ichiga oladi. U alohida o'rnatilishi yoki bo'linishi mumkin. Ichki makon shamollatish va namlikka chidamli dizaynga e'tibor berish kerak. Salqin saqlash talabi mavjud bo'lsa, soyali xonani tashkil qilish kerak. Xavfsizlikni ta'minlash uchun ikkinchi yoki ikkinchi qavatga qo'yilgan qavatlar ham to'g'ri hisoblanishi kerak.

Guangzhou BOKA Boka Laboratory System Technology Co., Ltd Xitoyda laboratoriyalarni umumiy loyihalash va qurish va bezashga ixtisoslashgan brend korxona hisoblanadi. Mahsulotlar quyidagilardan iborat: eksperimental dastgoh, dudbo'ron, markaziy stantsiya, yon stol, gaz shishasi shkafi, osmon platformasi, laboratoriya mebellari va shamollatish tizimlari, pnevmatik tizimlar va tozalash tizimlari kabi laboratoriya tizimlari muhandisligi.

So'rov yuborish