Sterilizatsiya tekshiruvini va mikroblarni chegaralashni tekshirishni, birinchi navbatda, "Dori-darmon inspektsiyasi instituti laboratoriyasi sifat menejmenti qoidalari" va "Farmatsevtika mahsulotlari uchun yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti" talablariga muvofiq tekshirish uchun oqilona tartibga ega bo'lgan steril xonani foydalanish va xavfsiz ishlash. U eksperimental muassasalar va boshqaruv tizimi bilan jihozlangan. Sterilite tekshiruvi, mikrobial limiti tekshiruvi va emlash xonasi (nazorat qilish bakteriyalarining in'ektsiyasi, shovqin o'tish) mutlaqo ajratilishi kerak. Xavfli shtamplar va Clostridium tetani va aflatoksin kabi toksinlarga ega laboratoriyalar alohida tarqalishi kerak.
1, steril xonaning tartibi
1 Namunaviy tekshirish talablariga asosan, eng kamida, kiyinish tampon tizimi, mikrob limiti muoyana xonasi, sterillik muoyana xonasi, ijobiy bakteriya xonasi va logistika kanali bo'lishi kerak.
2 Ehtiyot tizimida kamida bitta (shu jumladan, ko'proq poyafzal), ikkitasi (qo'lni yuvish), yostiq yostiqchasi va piyodalar oqimining koridorlari bo'lishi kerak.
3 Logistika kanali aniq ifloslanishni chayqash tartibini ko'rib chiqishi kerak, shartli esa axloqsizlik koridorini o'rnatishi mumkin.
2, steril xona dizayn talablari
1 Tahoratning darajasi: toza yo'lak, muoyana xonasi, musbat bakteriyalar xonasi 10 000 daraja bo'lishi kerak; boshqa xonalarning soni 100,000 bo'lishi kerak.
2 Havo oqimi tashkiloti: Ijobiy bakteriyalar xonasi koridorga salbiy bosim o'tkazmoqda, koridor buferlash uchun 5Pa ning ijobiy bosimiga ega; ijobiy bakteriyalar xonasi to'liq tükendi.
3Elektrik nazorat qilish: tashqi kalitlarni boshqarish; aloqa tizimini o'rnatish.
3. Tuzilishi va talablari
Steril toza xona quyi qatlamda, namlikka chidamli, chiriyotganlarga chidamli, yaxshi yoritgich, transport vositalaridan, hojatxonalar va ifloslangan joylardan uzoqlashilmasligi kerak, maydon 10 m 2 dan oshmasligi, balandligi 2,4 m dan oshmasligi kerak. ikkita bufer xonasi va operatsiya xonalari mavjud. Operatsiya xonasida tampon xonalari o'rtasida namuna o'tkazish oynasi bo'lishi kerak, operatsiya xonasiga kiradigan va chiqadigan eshiklar va bufer xonasi to'g'ridan-to'g'ri teskari bo'lmasligi kerak. Steril xona har tomondan silliq va tekis bo'lishi kerak, bo'shliqlar, chang, chang, korroziyaga qarshilik, tozalash oson. Devor bilan zamin orasidagi aloqa, devor va shipning konkav va kavisli bo'lishi kerak va kanalizatsiya operatsiya xonasiga o'rnatilmasligi kerak.
Steril xonadagi yoritish shipga o'rnatilgan bo'lishi kerak, yorug'lik maydoni katta bo'lishi kerak, yorug'lik teng taqsimlansin va yorug'lik kamida 300 lyuk bo'lishi kerak. Tampon xonasi va operatsiya xonasi havo dezinfeksiya uchun ultrabinafsha germitsid lampalari (2-25w / m3) bilan jihozlangan bo'lishi kerak. 200-300nm ultrabinafsha to'lqin uzunligi bakteritsid ta'sirga ega bo'lib, ularning 265-266nm'si DNK ning absorbsiyon spektri bilan mos keladigan kuchli bakteritsid ta'sirga ega. Bakteritsid mexanizm bakterial hujayra DNKlarida timin dimer hosil bo'lishidan kelib chiqishi mumkin, bu esa bakteriyalarga to'sqinlik qiladi. Uyali DNK takrorlanadigan, bakterial o'zgaruvchanlikni o'limga olib keladi. Ultraviyole germitsid chiroq 1 metr masofada eng yaxshi sterilizatsiya effektiga ega va yorug'lik vaqti har 30 daqiqada. UV chiroqning radiatsiyaviy zichligi muntazam ravishda tekshirilishi va 70mW · sm dan kam bo'lmasligi kerak. Kamchiliklar shundan iboratki, undagi kuch kuchsiz. Kartonning bir qismi yorug'likning uzatilishiga to'sqinlik qila oladi va qattiq moddaga kira olmaydi, shuning uchun uni faqat sirtini dezinfektsiya qilish va ba'zi issiqlikka chidamli yoki kimyoviy dezinfektsiyali moddalarni dezinfektsiya qilish uchun ishlatish mumkin.
4, harorat, namlik
Steril ichki harorat va nisbiy namlik ultrabinafsha germitsid chiroqning sterilizatsiya ta'siriga to'g'ridan-to'g'ri ta'sir qiladi, shuning uchun harorat 25 ± 2 ° C darajasida va nisbiy namlik 40-60% ni tashkil qiladi. Operatsiya xonasining yoki toza stolning toza havosi atrof-muhitga musbat bosim ostida, kamida 49 Pa ni saqlashi kerak.
5, operatsiya xonasi
Steril xonada havo sterilizatsiyasi filtri laminar oqim qurilmasi va haroratni nazorat qilish moslamasi o'rnatilishi kerak. Tahoratning talablari: Sof stolning toza bo'lishi 100, steril xonalarda esa 10 000 bo'lishi kerak.
BOKA Laboratoriyasining yuqori darajali sozlashi yashil tadqiqotlarni rejalashtirish va loyihalashtirish, laboratoriya rejalashtirish bo'yicha umumiy maslahatlashuv, laboratoriya ichki qurilish muhandislik, laboratoriya mebellari mahsulotlarini sozlash, laboratoriya apparatlari sarf-xarajatlari, laboratoriya ishlarini olib borish va eksperimentni o'z ichiga olgan yagona xizmat turidir. Laboratoriya yuqori darajali maxsus xizmatlar, masalan, xonani ko'chirish, laboratoriya onlayn-konsultatsiyasi, laboratoriya sharoitida tajriba kutubxonasi tajribasi.