Steril laboratoriya talablari: keng qamrovli qo'llanma

Nutratsiz laboratoriya - ifloslanish xavfi bo'lgan yoki yo'q qilinishi mumkin bo'lgan xavflar va protseduralar tashqi madaniyat, vaktsinalarni ishlab chiqarish va steril farmatsevtika vositalari bilan bog'liq bo'lgan va steril farmatsevtika vositalari kabi ishlov berilmaganligini ta'minlaydi .

Bunday laboratoriyalarning maqsadi, hatto mikroblar yoki xorijiy materiallar tomonidan boshqariladigan yoki yo'q qilinadi .

Umumiy muassasa talablari

Laboratoriyaning jismoniy tuzilishi sutlilik . sterillikni saqlashda muhim rol o'ynaydi, bu erda laboratoriya infratuzilmasiga asosli talablar mavjud:

• Dizayn va tartib: Saralash . o'zaro ifloslanishning oldini olish uchun ishlab chiqilishi kerak, bu esa toza va iflos vazifalar, fizikli xonalar uchun, to'g'ridan-to'g'ri ifloslantiruvchi vositalar, to'g'ridan-to'g'ri ifloslantiruvchi vositalar .
• HVAC tizimlari: Yaxshi ishlaydigan isitish, shamollatish va konditsioner (HVAC) tizimi havo sifatini saqlash uchun . havo sifatini saqlab qolish uchun juda muhimdir.Laminar oqimlari va toza skameykalarbu . muhim rol o'ynaydi}
• Rayonlashtirish: Steril laboratoriyadagi turli zonalar (masalan, toza xonalar) ifloslanish xavfi asosida belgilanishi kerak.
• Materiallar va sirtlar: Laboratoriyadagi barcha materiallar va yuzalar g'ovakli va tozalash oson bo'lishi kerak .}Zanglamaydigan po'lat laboratoriya mebellariKo'pincha mikroblar o'sishiga va texnik xizmat ko'rsatish qulayligi tufayli afzalroq tanlov, shuningdek, ba'zi bir plastiklar va boshqa bardoshli materiallar, shuningdek, kontaminantlarni ushlashning oldini olish uchun odatda qo'llanilishi kerak .
• Harorat va namlik nazorati: Barqaror muhitni ushlab turish . Sterlollity . Sterlektivlik va boshqa atrof-muhitni saqlash uchun zaruriy bo'lishi kerak . . kabi boshqariladigan muhitda, ayniqsa, boshqariladigan muhitda boshqariladigan muhitda to'g'ri bo'lishi kerak

Hafa oqimi va ifloslanishni boshqarish bo'yicha talablar

HARAGARTOVNI BOSHQARUV FOYDALIGINChI LABORATIDA FOYDALANADI.

Ish maydoni . Bu erda talablarning buzilishi:

• Laminar oqimi kaputlari: Bu kaputlar steril ish muhitini yaratish uchun zarurdir . Umir tartibda havo oqimi, tajriba maydonidan uzoqda bo'lgan zarralar va mikroorganizmlarni ish joyidan uzoqlashtirishga yordam beradi, ammo tajribalarning bepushtligini ta'minlaydi .}}
• Toza xonalar: Ovqatlanish xonalariUshbu xonalar . tomonidan boshqariladigan muhitni saqlaydigan bo'sh joylar {{1 yoki ISO 7 yoki ISO 7) bo'lgan zarralar va o'lchamlari, tozalagich .
• Havo sifati monitoringi: Havoning muntazam ravishda monitoringi filtrlar to'g'ri ishlayotganligini va mikrobiologik havo namunalari va boshqa monitoring tizimlari va boshqa monitoring tizimlari doimiy sinov uchun {.

Sterilizatsiya va dezinfektsiya talablari

Sterilizatsiya va dezinfektsiya steril muhitni saqlash uchun juda muhim jarayonlar . Texnik tanlovni tanlash ko'pincha bog'liqLaboratoriya turi, aralash materiallar va ifloslanish xavfi .

• Avtoklav: AutoClavlar sterilizatsiya uskunalari, asboblari va media uchun yuqori bosim va bug 'sarflaydilar . Laboratoriyada bepushtlikni ta'minlash uchun eng ko'p ishlatiladigan sterilizatsiya usullaridan biri hisoblanadi .
• Er usti dezinfektsiya: Dezinfektsiyalar yordamida sirtlarni muntazam tozalash . Ko'plab laboratoriyalar mikrobial qarshilikning oldini olish uchun turli xil dezinfektsiyalash vositalaridan foydalanadilar . . .
• UV-C sterilizatsiyasi: Ultrabindet (UV) yorug'lik .} .} . . . . . . . . . . . . ni kamaytirish uchun juda samarali bo'lishi mumkin

Shaxsiy himoya vositalari (PPE) talablar

Steril laboratoriyada ishlaydigan xodimlar steril muhitni buzmaslik uchun tegishli himoya va uskunalar kiyishi kerak.

• Laboratoriya kiyimlari: Shaxsiy kiyimdagi ifloslanishning oldini olish uchun bir marta ishlatiladigan yoki qayta ishlatiladigan laboratoriya kiyimlari .
• Qo'lqop: Nitlangan qo'lqoplar steril materiallarni boshqarish va ifloslanishdan saqlanish uchun ishlatiladi .
• Yuz niqoblari: Hujum qiluvchi niqoblar yoki respiratorlarning nafas olish treykasidan kirishni oldini olish uchun zarur bo'lishi mumkin .
• Sochlar va o'ljalarni qoplaydi: Soch qopqoqlari, poyabza, va boshqa himoya vositalari ifloslanish xavfini kadrlar bilan kamaytirishga yordam beradi .}}}}}}} .

Chiqindilarni boshqarish talablari

Chiqindilarni boshqarishning tegishli amaliyotlari . steril muhitni saqlash, xavfli materiallar va umumiy chiqindilarni zararli moddalar va zararli moddalarga zarar etkazish va zararli moddalarga zarar etkazish va zararli moddalarga zarar etkazish va zararli moddalarga zarar etkazish va zararli moddalarga zarar etkazish va zararli moddalarga zarar etkazishi kerak.

• Chiqindilarni ajratish: Chiqindilar uning turiga (biologik, kimyoviy yoki umumiy) . har bir turga qarab, yoqish, avtomerlar, kimyoviy tozalash . ni ishlatish kerak.
• Sharplar yo'q: Shikastlanishni oldini olish uchun qo'shimcha idishlar, shpritslar va boshqa o'tkir narsalar uchun maxsus idishlar berilishi kerak
• Oddiy tozalash: Laboratoriya chiqindi materiallarini tasarruf etish, tozalash joylarini tozalash va uskunalarni saqlash uchun yo'naltirilgan tozalash tartibini belgilashi kerak .

O'qitish va standart operatsion protseduralari (SOPS) talablari

Hech qanday steril laboratoriya yaxshi o'qitilgan kadrlarsiz ishlashi mumkin emas. Laboratoriya xodimlari bepushtlik, ishlov berish uskunalarini saqlash va ifloslanish hodisalarini qo'llab-quvvatlash uchun zarur bo'lgan laboratoriya xodimlari . . .

• Kadrlar tayyorlash: Xodimlar steril laboratoriyasi amaliyotida eng so'nggi usul va texnologiyalar bilan tanishish uchun muntazam mashg'ulotdan o'tishi kerak .
• Ko'tarmoq: Yozma protokollar sterilizatsiya, uskunalarni ishlov berish va favqulodda vaziyatlar bo'yicha ko'rsatmalar berishlari kerak .} . .

Normativ muvofiqlik

Ichki siyosat va ilg'or tajribalardan tashqari, steril laboratoriyalar tegishli sanoat qoidalariga rioya qilishi kerak . quyidagilardan iborat bo'lishi mumkin:

• Ishlab chiqarish amaliyoti (GMP): Xususan, farmatsevtika va biotexnologiya laboratoriyasida GMPga muvofiqligi mahsulot sifatini va xavfsizligini ta'minlash uchun GMPga rioya qilish . .
• ISO sertifikatlari: ISO 14644 va ISO 13485 - steril muhitga nisbatan tozalik va xizmat ko'rsatishga tegishli xalqaro standartlardir .
• Atrof-muhit va xavfsizlik (EHS): Laboratoriyalar Xodimlar uchun va keng jamoatchilik uchun xavfsiz ishlaydigan muhitni ta'minlash uchun EHS ko'rsatmalariga rioya qilish kerak .

Xulosa

Sterild laboratoriya - bu laboratoriyalarning doimiy monitoringi va xizmat ko'rsatish uchun tegishli infratuzilma, tizimlar, protokollar va xodimlarni tarbiyalashga rioya qilish, har bir elementning noroziligi va xodimlarni tarbiyalashga rioya qilish, laboratoriyaning nutqini kamaytirishga yordam beradi. Vaqt . ushbu xilma-xil talablarga javob berish, laboratoriyalar ularning tadqiqotlari, ishchilarining xavfsizligini va ularning ilmiy natijalari sifatini ta'minlashi mumkin . .