Biotibbiyotning barcha jarayonida qadoqlash tayyor mahsulotning oxirgi bosqichi va tashqi aloqadir. Ish muhitining laminar oqim qopqog'ining sterilligini aniqlash to'g'ridan-to'g'ri dori mahsulotining sifatida asosiy rol o'ynashi mumkin. Qadoqlash muhitining sterilligini sinovdan o'tkazish, qadoqlash mahsulotlarining sterillikni sinovdan o'tkazish ishlab chiqarish va ishlab chiqarish qoidalariga muvofiqligini ta'minlash uchun muhim qadam bo'lib, qadoqlash xonasida amalga oshirilgan turli xil sterilizatsiya protseduralari atrof-muhit sterilligi sinovini ta'minlash uchun kalit hisoblanadi. Ushbu test ushbu majmuani amalga oshirish tegishli talablarga javob bera oladimi yoki yo'qligini aniqlash uchun sterilizatsiya qarshi uchta chora-tadbirlarning haqiqiy ta'sirini baholaydi va sterillikni sinab ko'rish uchun kuchli kafolat beradi.
1 Xom ashyo va usullar
1.1 Xom ashyoni sinovdan o'tkazish Xom ashyo: sho'r suv, yopiq formaldegid, kaliy permanganat eritmasi, 84 dezinfektsiyalovchi vosita, etanol. Eksperimental uskunalar: suzuvchi chang zarralari detektori, doimiy haroratli inkubator, petri idishi, paxta to'pi, ochiq suv havzasi.
1.2 yo'l
1.2.1 Yopiq formaldegid sterilizatsiyasi:
(1) Dezinfektsiya usuli: pastki qadoqlash ustaxonasidagi o'rtacha qiymatni 10 sterilizatsiya dozalash punktiga bo'ling, har bir dozalash joyiga ochiq idish qo'ying, tabiiy shamollatishni o'chiring va idishga 1: 3 kaliy permanganat eritmasi qo'shing va yopiq formaldegid , keyin sterilizatsiya qilish uchun yopiq ishlab chiqarish ustaxonasi; sterilizatsiya vaqti mos ravishda 6 soat va 12 soat davomida nazorat qilinadi va yopiq turi tabiiy shamollatishdan keyin ma'lum bir vaqtga etadi va sterilizatsiya tugaydi.
(2) Aniqlash usuli: Yopiq formaldegid sterilizatsiyasidan so'ng, u pastki qadoqlash ishlab chiqarish sexida teng ravishda mutanosib bo'ladi. 10 ta mol go'shti ekstrakti peptonli madaniy muhitini joylashtiring va keyin uni 30 daqiqa davomida oching. Plastinani doimiy haroratli inkubatorga 24 soat davomida joylashtiring, plastinkadagi bakterial koloniyalar sonini kuzatib boring va qayd qiling, 3 marta takrorlang.
Laminar oqim qopqog'i
1.2.2 Zanglamaydigan po'latdan yasalgan transmissiya oynasining ultrabinafsha sterilizatsiyasi:
(1) Sterilizatsiya usuli: tashqi transmisyon ob'ektlari zanglamaydigan po'latdan yasalgan transmissiya oynasiga joylashtirilgan va eshik va derazalar yopilgan. Ultraviyole sterilizatsiya lampasi 30 minut sterilizatsiya qilinganidan keyin aseptik ustaxonaga uzatilishi mumkin.
(2) Aniqlash usuli: Tashqi tomondan ochilgan zanglamaydigan po'latdan yasalgan oynani yopgandan so'ng, ultrabinafsha sterilizatsiya lampasi 15 daqiqa va 30 daqiqa davomida alohida sterilizatsiya qilinadi; Ultraviyole sterilizatsiya lampasini sterilizatsiya qilishdan keyin mol go'shti ekstrakti pepton madaniyatini zanglamaydigan po'latdan yasalgan oynaga joylashtiring I30 min. Suyuqlik darajasi, so'ngra plitani 24 soat davomida doimiy haroratli inkubatorga qo'ying, plastinkadagi bakteriyalar koloniyalarining sonini kuzatib, yozib oling, 3 marta takrorlang har biri.
1.2.3 Gazli laminali oqim qopqog'i:
(1) Amaliyot usuli: Aseptik ustaxonaga kirishdan oldin. Ishlamasdan oldin, havo filtrlashni boshlash uchun ish joyidagi gazli laminali oqim qopqog'i 1 soat oldin ochilishi kerak.
(2) Aniqlash usuli: Tekshiruvdan oldin havo oqimi qopqog'ini 30 min va 1 soat davomida oching va suzuvchi chang zarralari detektoridan foydalanib, gaz laminar oqimi qopqog'i ostidagi suzuvchi chang zarralari sonini sinab ko'ring va har biriga 3 marta takrorlang.
2 Natijalar va tahlillar
2.1 Bakterial hujayralarni hisoblashning yopiq formaldegid sterilizatsiyasi test natijalari. 6 soat ichida yopiq formaldegid sterilizatsiyasidan so'ng, bir nechta namuna olish punktlari ultra standart cho'kindi bakteriyalarni aniqlay olishadi, bu sterilizatsiya vaqti etarli bo'lmaganida ideal sterilizatsiyaning haqiqiy samarasiga erishish mumkin emasligini ko'rsatadi. Yopiq formaldegid sterilizatsiyasi texnik xususiyatlarga muvofiq 12 soat sterilizatsiya qilinishi kerak.
2.2 Zanglamaydigan po'latdan yasalgan oynani ultrabinafsha sterilizatsiyasining haqiqiy ta'siri. Ko'rinib turibdiki, 30 minut ultrabinafsha sterilizatsiyasidan so'ng zanglamaydigan po'latdan yasalgan oynada cho'kindi bakteriyalar aniqlanmaydi va 15 daqiqali ultrabinafsha sterilizatsiyasida ko'proq cho'kindi bakteriyalar mavjud. Materialda ko'rsatilgan ma'lumotlarga ko'ra, ultrabinafsha sterilizatsiya 5 soat davomida sterillikni aniqlashni doimiy ravishda ta'minlashi mumkin, shuning uchun aseptik ustaxonada sterilizatsiya qilinganidan keyin 30 daqiqa davomida havo ifloslanmasdan ob'ektlarni olib tashlash mumkin.
2.3 Gaz laminar oqimi qopqog'i ostidagi suzuvchi chang zarralari sonining sinov natijalari tegishli texnik shartlarga asoslanadi. Ming darajali maydonlarda 0,5 mm suzuvchi chang zarralari soni 3500 dan oshmasligi va 5 mm suzuvchi chang zarralari paydo bo'lishi mumkin emas. Havodagi mikrob turlarining aksariyati chang zarralari -0,5 mkm yopishadi va bakteriyalarning katta qismi 0,5 ~ 5 mkm diametrga ega, bu asosan hamma havoda. U suzuvchi changga yopishadi va 5 ~ 10mm o'lchamdagi potentsialni hosil qiladi. Jinsiy zarralar suzmoqda.
Laminar oqim qopqog'i 30 daqiqa davomida ochilishi sharti bilan, ming darajadagi maydonda suzuvchi chang zarralari to'liq zaryadsizlanishi mumkin emas, bu belgilangan ko'rsatkichlarga javob bera olmaydi; laminar oqim qopqog'i 1 soat davomida ochilgandan so'ng, suzuvchi chang zarralarining ming darajali maydonga chiqishi qoidalarga javob beradi.